Produtos Médicos, Sistema de Gestão
Avaliações e Auditorias

Medical Devices

Sistema de Gestão para Produtos Médicos

ISO 13485
O Padrão de Qualidade Internacional para Produtos Médicos é a ISO 13485, destinada aos Fabricantes de Produtos Médicos. É a ISO 9001 dos produtos médicos e é baseado na própria norma de Gestão de Qualidade.

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ISO 15378
Essa norma a ISO 15378 é o padrão internacional designado para empresas do ramo farmacêutico que precisam garantir que seus fornecedores cumpram os requisitos legais do setor.

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Marca CE
A MArca CE é uma marca de conformidade na Comunidade Européia, que atesta a conformidade de um determinado produto de acordo com as exigências impostas pela Comunidade Européia onde declara que o Fabricante atende os requisitos da norma.

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